Mig 400

MIG je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Zdravilo deluje protivnetno, antipiretično in analgetično.

Farmakološke lastnosti

Ibuprofen je derivat propionske kisline in ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke zaradi vsesplošne blokade COX-1 in COX-2 ter zaviralni učinek na sintezo prostaglandinov.

Analgetični učinek je najbolj izrazit pri vnetni bolečini. Analgetična aktivnost zdravila ne spada med narkotične vrste.

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila ima tudi ibuprofen protitrombocitne aktivnosti.

Po peroralni uporabi se zdravilo dobro absorbira iz prebavil. Cmax ibuprofena v plazmi je približno 30 μg / ml in je dosežen približno 2 uri po jemanju zdravila v odmerku 400 mg.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 99%. Počasi se porazdeli v sinovialni tekočini in se iz nje izloča počasneje kot iz plazme.

Ibuprofen se v jetrih presnavlja predvsem s hidroksilacijo in karboksilacijo izobutilne skupine. Presnovki so farmakološko neaktivni.

Zanj je značilna dvofazna kinetika izločanja. T1 / 2 iz plazme je 2-3 ure. V urinu lahko v obliki presnovkov in njihovih konjugatov zaznamo do 90% odmerka. Manj kot 1% se nespremenjene izloči z urinom in v manjši meri z žolčem.

Indikacije za uporabo

  • glavobol;
  • migrena;
  • zobobol;
  • nevralgija;
  • bolečine v mišicah in sklepih;
  • menstrualne bolečine;
  • vročina z prehladi in gripo.

Način uporabe

Zdravilo se jemlje peroralno. Režim odmerjanja se nastavi individualno, odvisno od indikacij.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: zdravilo je praviloma predpisano v začetnem odmerku - 200 mg 3-4 krat na dan.

Za hiter terapevtski učinek lahko odmerek povečamo na 400 mg 3-krat na dan.

Po doseganju terapevtskega učinka se dnevni odmerek zmanjša na 600-800 mg.

Zdravila se ne sme jemati dlje kot 7 dni ali v večjih odmerkih. Če je potrebna daljša uporaba ali v večjih odmerkih, je potreben zdravniški posvet.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, jeter ali srca je treba odmerek zdravila zmanjšati.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za sestavine zdravila;
  • zgodovina preobčutljivosti za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila;
  • erozivne in ulcerozne bolezni organov: prebavila (vključno s peptično razjedo želodca in dvanajstnika v akutni fazi, Crohnova bolezen, NUC);
  • "aspirinska triada";
  • hemofilija in druge motnje strjevanja krvi (vključno s hipokoagulacijo), hemoragična diateza;
  • krvavitve različnih etiologij;
  • pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • bolezni vidnega živca;
  • otroci, mlajši od 12 let.

Zdravilo je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih: starost; odpoved srca; arterijska hipertenzija; ciroza jeter s portalsko hipertenzijo; jetrna in / ali ledvična odpoved, nefrotski sindrom, hiperbilirubinemija; peptični ulkus in čir na dvanajstniku (v anamnezi), gastritis, enteritis, kolitis; krvne bolezni neznane etiologije (levkopenija in anemija).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Uporaba ibuprofena lahko negativno vpliva na plodnost žensk in ni priporočljiva za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

Interakcija z drugimi zdravili

Možno zmanjšanje učinkovitosti furosemidnih in tiazidnih diuretikov zaradi zadrževanja natrija, povezanega z zaviranjem sinteze prostaglandinov v ledvicah.

Ibuprofen lahko poveča učinek peroralnih antikoagulantov (sočasna uporaba ni priporočljiva).

Pri sočasni uporabi z acetilsalicilno kislino ibuprofen zmanjša svoj trombocitni učinek (pri bolnikih, ki prejemajo majhne odmerke acetilsalicilne kisline kot protitrombocitnega sredstva, je mogoče povečati pojavnost akutne koronarne insuficience).

Ibuprofen lahko zmanjša učinkovitost antihipertenzivnih zdravil.

V literaturi so bili med jemanjem ibuprofena opisani posamezni primeri zvišanih koncentracij digoksina, fenitoina in litija v plazmi..

Ibuprofen, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, je treba uporabljati previdno v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in GCS, ker to povečuje tveganje za razvoj škodljivih učinkov zdravila na prebavila.

Ibuprofen lahko poveča plazemsko koncentracijo metotreksata.

Kombinirano zdravljenje z zidovudinom in ibuprofenom lahko poveča tveganje za hematrozo in hematom pri bolnikih s hemofilijo, okuženih s HIV.

Kombinirana uporaba ibuprofena in takrolimusa lahko poveča tveganje za razvoj nefrotoksičnih učinkov zaradi motene sinteze ledvičnega prostaglandina..

Ibuprofen povečuje hipoglikemični učinek peroralnih hipoglikemičnih zdravil in insulina; bo morda potrebna prilagoditev odmerka.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: NSAID-gastropatija - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, zgaga, izguba apetita, driska, napenjanje, zaprtje; redko - razjeda sluznice prebavil, ki je v nekaterih primerih zapletena zaradi perforacije in krvavitve; možno draženje ali suhost ustne sluznice, bolečina v ustih, razjede sluznice dlesni, aftozni stomatitis, pankreatitis, hepatitis.

Iz dihal: zasoplost, bronhospazem.

Od čutov: izguba sluha, zvonjenje ali šumenje v ušesih, toksična okvara vidnega živca, zamegljen vid ali dvojni vid, suhost in draženje oči skotoma, edem veznice in vek (alergijska geneza).

S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: glavobol, omotica, nespečnost, tesnoba, živčnost in razdražljivost, psihomotorična vznemirjenost, zaspanost, depresija, zmedenost, halucinacije, redko - aseptični meningitis (pogosteje pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi).

S strani kardiovaskularnega sistema: srčno popuščanje, tahikardija, zvišan krvni tlak.

Iz sečnega sistema: akutna ledvična odpoved, alergijski nefritis, nefrotski sindrom (edem), poliurija, cistitis.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj (običajno eritematozni ali urtikarijski), pruritus, Quinckejev edem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktični šok, bronhospazem ali dispneja, vročina, multiformni eritem (vključno z.

Iz hematopoetskega sistema: anemija (vključno s hemolitično, aplastično), trombocitopenija in trombocitopenična purpura, agranulocitoza, levkopenija.

V delu laboratorijskih parametrov: podaljšanje časa krvavitve, zmanjšanje koncentracije glukoze v serumu, zmanjšanje CC, zmanjšanje hematokrita ali hemoglobina, povečanje koncentracije kreatinina v serumu, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila v velikih odmerkih se poveča tveganje za razjede prebavil, krvavitve (prebavila, dlesni, maternica, hemoroidi), okvara vida (motnje barvnega vida, skotom, poškodbe vidnega živca).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, letargija, zaspanost, depresija, glavobol, tinitus, presnovna acidoza, koma, akutna ledvična odpoved, znižan krvni tlak, bradikardija, tahikardija, atrijska fibrilacija, zastoj dihanja.

Zdravljenje: izpiranje želodca (samo v eni uri po zaužitju), aktivno oglje, alkalno pitje, prisilna diureza, simptomatsko zdravljenje (popravek kislinsko-bazičnega stanja, krvnega tlaka).

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° С.

Rok uporabnosti 3 leta.

Obrazec za sprostitev

Tablete, 10 kosov v pretisnem omotu. 1 ali 2 pretisna omota v pakiranju.

Sestava

1 tableta vsebuje:

Aktivne sestavine: ibuprofen 400 mg.

Pomožne snovi: koruzni škrob - 215 mg, natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 26 mg, koloidni silicijev dioksid - 13 mg, magnezijev stearat - 5,6 mg.

Sestava lupine: hipromeloza (viskoznost 6 mPa s) - 2,946 mg, titanov dioksid (E171) - 1,918 mg, povidon K30 - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,56 mg.

Poleg tega

Če se pojavijo znaki gastrointestinalne krvavitve, je treba ibuprofen prekiniti.

Ibuprofen lahko prikrije objektivne in subjektivne simptome, zato je treba zdravilo previdno predpisovati bolnikom z nalezljivimi boleznimi.

Pojav bronhospazma je možen pri bolnikih, ki trpijo zaradi bronhialne astme ali alergijskih reakcij v anamnezi ali v preteklosti.

Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo zdravila v najmanjšem učinkovitem odmerku. Pri dolgotrajni uporabi analgetikov je možno tveganje za razvoj analgetične nefropatije.

Bolniki, ki imajo pri zdravljenju z ibuprofenom slabovidnost, morajo zdravljenje prekiniti in opraviti oftalmološki pregled.

Ibuprofen lahko poveča aktivnost jetrnih encimov.

Med zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic..

Ko se pojavijo simptomi gastropatije, je prikazano skrbno spremljanje, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, analizo krvi z določitvijo hemoglobina, hematokrita, testom fekalne okultne krvi.

Da bi preprečili razvoj gastropatije NSAID, je ibuprofen priporočljivo kombinirati s prostaglandinom E (misoprostol).

Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravljenje prekiniti 48 ur pred študijo..

Med zdravljenjem ni priporočljiv vnos etanola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih mehanizmov, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti

Bolniki se morajo vzdržati vseh dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij..

Mig 400 - navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila: MIG ® 400

Mednarodno lastniško ime:

Kemijsko ime: (2RS) -2- [4- (2-metilpropil) fenil] propanojska kislina

Odmerna oblika:

Sestava:

Opis:
ovalne tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele barve, z obojestransko oznako za delitev in vtis na eni od strani "E" in "E" na obeh straneh žleba.

Farmakoterapevtska skupina:

Koda ATX: М01АЕ01.

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Ibuprofen je derivat propionske kisline. Mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem encima ciklooksigenaze (COX) tipa 1 in 2, kar vodi do zaviranja sinteze prostaglandinov.
Analgetični učinek je najbolj izrazit pri vnetni bolečini. Zavira agregacijo trombocitov.

Farmakokinetika
Absorpcija: Ibuprofen se dobro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija (Cmaks) ibuprofen v krvni plazmi po zaužitju zdravila v odmerku 400 mg dosežemo v 1-2 urah in znaša približno 30 μg / ml.
Porazdelitev: povezava s plazemskimi beljakovinami je približno 99%. Porazdeljen v sinovialni tekočini (Cmaks 2-3 ure), kjer ustvarja višje koncentracije kot v plazmi.
Presnova: presnavlja se v jetrih predvsem s hidroksilacijo in karboksilacijo izobutilne skupine. Presnovki so farmakološko neaktivni.
Izločanje: ima dvofazno kinetiko izločanja. Razpolovni čas (T1 / 2) je 1,8-3,5 ure. Izloča se preko ledvic (nespremenjen, ne več kot 1%) in v manjši meri z žolčem.

Navodila za uporabo MIG ® 400 (MIG ® 400)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Proizvaja:

Kontaktni podatki:

Odmerna oblika

reg. №: ЛС-002211 z dne 28.10.11 - za nedoločen čas
MIG ® 400

Oblika izdaje, embalaža in sestava MIG® 400

Filmsko obložene tablete bele ali skoraj bele barve, ovalne, z obojestransko razdelitvijo za deljenje in vtiskovanje "E" in "E" na obeh straneh šare na eni strani.

1 zavihek.
ibuprofen400 mg

Pomožne snovi: koruzni škrob - 215 mg, natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 26 mg, koloidni silicijev dioksid - 13 mg, magnezijev stearat - 5,6 mg.

Sestava lupine: hipromeloza (viskoznost 6 mPa s) - 2,946 mg, titanov dioksid (E171) - 1,918 mg, povidon K30 - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,56 mg.

10 kosov. - pretisni omoti (1) - škatle iz lepenke.
10 kosov. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Ibuprofen je derivat propionske kisline in ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke zaradi vsesplošne blokade COX-1 in COX-2 ter zaviralni učinek na sintezo prostaglandinov.

Analgetični učinek je najbolj izrazit pri vnetni bolečini. Analgetična aktivnost zdravila ne spada med narkotične vrste.

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila ima tudi ibuprofen protitrombocitne aktivnosti.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilo dobro absorbira iz prebavil. C max ibuprofena v plazmi je približno 30 μg / ml in je dosežen približno 2 uri po jemanju zdravila v odmerku 400 mg.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 99%. Počasi se porazdeli v sinovialni tekočini in se iz nje izloča počasneje kot iz plazme.

Ibuprofen se v jetrih presnavlja predvsem s hidroksilacijo in karboksilacijo izobutilne skupine. Presnovki so farmakološko neaktivni.

Zanj je značilna dvofazna kinetika izločanja. T 1/2 iz plazme je 2-3 ure. V urinu lahko v obliki presnovkov in njihovih konjugatov zaznamo do 90% odmerka. Manj kot 1% se nespremenjene izloči z urinom in v manjši meri z žolčem.

Indikacije za MIG® 400

  • glavobol;
  • migrena;
  • zobobol;
  • nevralgija;
  • bolečine v mišicah in sklepih;
  • menstrualne bolečine, vročina z prehladi in gripo.
Odprite seznam kod ICD-10
Koda ICD-10Indikacija
G43Migrena
J06.9Akutna okužba zgornjih dihal, neopredeljena
J10Gripa zaradi ugotovljenega sezonskega virusa gripe
K08.8Druge določene spremembe na zobeh in njihovih nosilnih napravah (vključno z zobobolom)
M25.5Bolečine v sklepih
M79.1Mialgija
M79.2Nespecificirana nevralgija in nevritis
N94.4Primarna dismenoreja
N94,5Sekundarna dismenoreja
R50Vročina neznanega izvora
R51Glavobol

Režim odmerjanja

Zdravilo se jemlje peroralno. Režim odmerjanja se nastavi individualno, odvisno od indikacij.

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je zdravilo praviloma predpisano v začetnem odmerku 200 mg 3-4 krat na dan. Za hiter terapevtski učinek lahko odmerek povečamo na 400 mg 3-krat na dan. Po doseganju terapevtskega učinka se dnevni odmerek zmanjša na 600-800 mg.

Zdravila se ne sme jemati dlje kot 7 dni ali v večjih odmerkih. Če je potrebna daljša uporaba ali v večjih odmerkih, je potreben zdravniški posvet.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, jeter ali srca je treba odmerek zdravila zmanjšati.

Stranski učinek

Iz prebavnega sistema: NSAID-gastropatija - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, zgaga, izguba apetita, driska, napenjanje, zaprtje; redko - razjeda sluznice prebavil, ki je v nekaterih primerih zapletena zaradi perforacije in krvavitve; možno draženje ali suhost ustne sluznice, bolečina v ustih, razjede sluznice dlesni, aftozni stomatitis, pankreatitis, hepatitis.

Iz dihal: zasoplost, bronhospazem.

Od čutov: izguba sluha, zvonjenje ali šumenje v ušesih, toksična okvara vidnega živca, zamegljen vid ali dvojni vid, suhost in draženje oči skotoma, edem veznice in vek (alergijska geneza).

S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: glavobol, omotica, nespečnost, tesnoba, živčnost in razdražljivost, psihomotorična vznemirjenost, zaspanost, depresija, zmedenost, halucinacije, redko - aseptični meningitis (pogosteje pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi).

S strani kardiovaskularnega sistema: srčno popuščanje, tahikardija, zvišan krvni tlak.

Iz sečnega sistema: akutna ledvična odpoved, alergijski nefritis, nefrotski sindrom (edem), poliurija, cistitis.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj (običajno eritematozni ali urtikarijski), pruritus, Quinckejev edem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktični šok, bronhospazem ali dispneja, zvišana telesna temperatura, multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksični epidermalni sindrom (epidermalna toksičnost) Lyell), eozinofilija, alergijski rinitis.

Iz hematopoetskega sistema: anemija (vključno s hemolitično, aplastično), trombocitopenija in trombocitopenična purpura, agranulocitoza, levkopenija.

V delu laboratorijskih parametrov: podaljšanje časa krvavitve, zmanjšanje koncentracije glukoze v serumu, zmanjšanje CC, zmanjšanje hematokrita ali hemoglobina, povečanje koncentracije kreatinina v serumu, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.

Dolgotrajna uporaba zdravila v velikih odmerkih poveča tveganje za razjede prebavil, krvavitve (prebavila, dlesni, maternica, hemoroidi), motnje vida (motnje barvnega vida, skotom, poškodbe vidnega živca).

Kontraindikacije za uporabo

  • erozivne in ulcerozne bolezni organov: prebavila (vključno s peptično razjedo želodca in dvanajstnika v akutni fazi, Crohnova bolezen, NUC);
  • "aspirinska triada";
  • hemofilija in druge motnje strjevanja krvi (vključno s hipokoagulacijo), hemoragična diateza;
  • krvavitve različnih etiologij;
  • pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • bolezni vidnega živca;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije;
  • otroci, mlajši od 12 let;
  • preobčutljivost za sestavine zdravila;
  • anamneza preobčutljivosti za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Zdravilo je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih: starost; odpoved srca; arterijska hipertenzija; ciroza jeter s portalsko hipertenzijo; jetrna in / ali ledvična odpoved, nefrotski sindrom, hiperbilirubinemija; peptični ulkus in čir na dvanajstniku (v anamnezi), gastritis, enteritis, kolitis; krvne bolezni neznane etiologije (levkopenija in anemija).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih in dobro nadzorovanih študij o varnosti ibuprofena med nosečnostjo ni. Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Uporaba ibuprofena lahko negativno vpliva na plodnost žensk in ni priporočljiva za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Med zdravljenjem je treba spremljati funkcionalno stanje ledvic..

Posebna navodila

Če se pojavijo znaki gastrointestinalne krvavitve, je treba ibuprofen prekiniti.

Ibuprofen lahko prikrije objektivne in subjektivne simptome, zato je treba zdravilo previdno predpisovati bolnikom z nalezljivimi boleznimi.

Pojav bronhospazma je možen pri bolnikih, ki trpijo zaradi bronhialne astme ali alergijskih reakcij v anamnezi ali v preteklosti.

Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo zdravila v najmanjšem učinkovitem odmerku. Pri dolgotrajni uporabi analgetikov je možno tveganje za razvoj analgetične nefropatije.

Bolniki, ki imajo pri zdravljenju z ibuprofenom slabovidnost, morajo zdravljenje prekiniti in opraviti oftalmološki pregled.

Ibuprofen lahko poveča aktivnost jetrnih encimov.

Med zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic..

Ko se pojavijo simptomi gastropatije, je prikazano skrbno spremljanje, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, analizo krvi z določitvijo hemoglobina, hematokrita, testom fekalne okultne krvi.

Da bi preprečili razvoj gastropatije NSAID, je ibuprofen priporočljivo kombinirati s prostaglandinom E (misoprostol).

Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravljenje prekiniti 48 ur pred študijo..

Med zdravljenjem ni priporočljiv vnos etanola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabo mehanizmov

Bolniki se morajo vzdržati vseh dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij..

Preveliko odmerjanje

Simptomi: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, letargija, zaspanost, depresija, glavobol, tinitus, presnovna acidoza, koma, akutna ledvična odpoved, znižan krvni tlak, bradikardija, tahikardija, atrijska fibrilacija, zastoj dihanja.

Zdravljenje: izpiranje želodca (samo v eni uri po zaužitju), aktivno oglje, alkalno pitje, prisilna diureza, simptomatsko zdravljenje (popravek kislinsko-bazičnega stanja, krvnega tlaka).

Interakcije z zdravili

Možno zmanjšanje učinkovitosti furosemidnih in tiazidnih diuretikov zaradi zadrževanja natrija, povezanega z zaviranjem sinteze prostaglandinov v ledvicah.

Ibuprofen lahko poveča učinek peroralnih antikoagulantov (sočasna uporaba ni priporočljiva).

Pri sočasni uporabi z acetilsalicilno kislino ibuprofen zmanjša svoj trombocitni učinek (pri bolnikih, ki prejemajo majhne odmerke acetilsalicilne kisline kot protitrombocitnega sredstva, je mogoče povečati pojavnost akutne koronarne insuficience).

Ibuprofen lahko zmanjša učinkovitost antihipertenzivnih zdravil.

V literaturi so bili med jemanjem ibuprofena opisani posamezni primeri zvišanih koncentracij digoksina, fenitoina in litija v plazmi..

Ibuprofen, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, je treba uporabljati previdno v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in GCS, ker to povečuje tveganje za razvoj škodljivih učinkov zdravila na prebavila.

Ibuprofen lahko poveča plazemsko koncentracijo metotreksata.

Kombinirano zdravljenje z zidovudinom in ibuprofenom lahko poveča tveganje za hematrozo in hematom pri bolnikih s hemofilijo, okuženih s HIV.

Kombinirana uporaba ibuprofena in takrolimusa lahko poveča tveganje za razvoj nefrotoksičnih učinkov zaradi motene sinteze ledvičnega prostaglandina..

Ibuprofen povečuje hipoglikemični učinek peroralnih hipoglikemičnih zdravil in insulina; bo morda potrebna prilagoditev odmerka.

Pogoji shranjevanja zdravila MIG 400

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti zdravila MIG® 400

Pogoji prodaje

Zdravilo je odobreno za uporabo kot OTC.

Stiki za poizvedbe

BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GMBH (Nemčija)

123317 Moskva, Presnenskaya emb. deset
Poslovni center "Stolp na nabrežju", blok B
Tel.: (495) 785-01-00; Faks: (495) 785-01-01

MIG® 400

Navodila

  • Rusko
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno lastniško ime

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete 400 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina - ibuprofen 400 mg

jedrna sestava: koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), magnezijev stearat

sestava lupine: hipromeloza (nominalna viskoznost 6 mPa s),

makrogol 4000, povidon K 30, titanov dioksid (E 171)

Opis

Bele ali skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete z razdelitvijo na obeh straneh. Na zgornji strani tablete je na obeh straneh zareze žig "E".

Farmakoterapevtska skupina

Protivnetna in protirevmatična zdravila. Nesteroidna protivnetna zdravila. Derivati ​​propionske kisline. Ibuprofen.

Koda ATX: M01AE01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju se ibuprofen delno absorbira že v želodcu in nato popolnoma v tankem črevesu. Pri peroralnem zaužitju dozirne oblike s konvencionalnim sproščanjem dosežemo najvišjo koncentracijo v plazmi po 1 do 2 urah.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 99%.

Ibuprofen se presnavlja v jetrih (hidroksilacija, karboksilacija).

Farmakološko neaktivni presnovki se v celoti izločijo, predvsem z urinom (90%) in tudi z žolčem. Razpolovni čas pri zdravih ljudeh in bolnikih z boleznimi jeter in ledvic je 1,8-3,5 ure.

Pri odmerkih od 200 do 400 mg so opazili linearno kinetiko ibuprofena. Pri večjih odmerkih so opazili nelinearno kinetiko zdravila.

Farmakodinamika

Ibuprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima učinkovit učinek na zatiranju sinteze prostaglandinov, kar dokazujejo rezultati tradicionalnih študij na živalih. Pri ljudeh ibuprofen deluje antipiretično, zmanjšuje vnetne bolečine in edeme. Poleg tega ibuprofen zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzročata ADP in kolagen.

Klinična učinkovitost in varnost:

Eksperimentalni podatki kažejo, da je pri sočasni uporabi z ibuprofenom mogoče opaziti učinek zaviranja učinka majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov. V eni študiji, ko je bil en odmerek 400 mg ibuprofena zaužit 8 ur pred ali 30 minut po odmerku hitro raztapljajočega se aspirina (81 mg), je prišlo do zmanjšanja učinka acetilsalicilne kisline na tvorbo tromboksana ali agregacijo trombocitov. Vendar pomanjkanje teh podatkov in negotovost glede uporabnosti podatkov iz študij ex vivo v kliničnem okolju kažejo na to, da glede redne uporabe ibuprofena ni mogoče sprejeti dokončnih zaključkov in da se pri nepravilni uporabi kakršni koli klinično pomembni učinki štejejo za malo verjetne..

Neklinični podatki o varnosti

V preskusih na živalih se je subkronična in kronična toksičnost ibuprofena pokazala predvsem v obliki lezij in razjed na prebavilih.

V preskušanjih in vitro in in vivo niso bili pridobljeni klinično pomembni dokazi o mutagenem učinku ibuprofena. V preskusih na podganah in miših niso našli nobenega dokaza o rakotvornem učinku ibuprofena.

Ibuprofen je povzročil zatiranje ovulacije pri kuncih in oslabel implantacijo pri različnih živalih (kunci, podgane, miši). Eksperimentalne študije na podganah in kuncih so pokazale, da ibuprofen prehaja placentno pregrado. Po zaužitju zdravila v razponu odmerkov, ki je strupen za materin organizem, so pri potomcih podgan opazili povečano pogostnost prirojenih napak (okvare interventrikularnega septuma srca)..

Indikacije za uporabo

- bolečinski sindrom blage do zmerne intenzivnosti

Način uporabe in odmerjanje

Odmerjanje je odvisno od podrobnosti, prikazanih v spodnji tabeli. Odmerjanje zdravila MIG® 400 pri otrocih in mladostnikih je odvisno od telesne teže in starosti. Enkratni odmerek pri otrocih in mladostnikih je običajno 7-10 mg / kg telesne teže, največji dnevni odmerek pa je 30 mg / kg..

Interval med odmerki je odvisen od simptomov in največjega dnevnega odmerka, zato ni priporočljivo ponoviti odmerka prej kot 6 ur kasneje.

Samo za kratkotrajno zdravljenje!

Če obstajajo pritožbe, ki trajajo več kot 3 dni pri otrocih in mladostnikih,

več kot 3 dni za zdravljenje vročine ali 4 dni za zdravljenje bolečin pri odraslih, obiščite zdravnika.

Telesna masa

(starost)

Enkratni odmerek

Maks. dnevni odmerek

(24 ur)

Otroci, stari od 6 do 9 let

200 mg ibuprofena

600 mg ibuprofena

200 mg ibuprofena

800 mg ibuprofena

(najstniki, starejši od 12 let, in odrasli)

200-400 mg ibuprofena

1 200 mg ibuprofena

Zdravila MIG 400 je treba jemati brez žvečenja in z veliko tekočine med obroki ali po njih..

Bolnikom z občutljivim želodcem svetujemo, naj MIG 400 jemljejo ob obrokih.

Pojav neželenih učinkov lahko zmanjšamo z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše trajanje uporabe, ki je potrebno za izboljšanje stanja.

Posebne skupine bolnikov

Posebna prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri starejših bolnikih je zaradi možnih neželenih učinkov potrebno še posebej skrbno spremljanje stanja.

Pri bolnikih z blago in zmerno okvaro ledvic odmerka zdravila ni treba zmanjševati (pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.

V primeru blage do zmerne okvare jeter zmanjšanje odmerka ni potrebno (priporočila za bolnike s hudo okvaro jeter.

Otroci in mladostniki

Navodila za uporabo pri otrocih in mladostnikih.

Če to zdravilo potrebujete več kot 3 dni pri otrocih, starejših od 6 let, in mladostnikih ali če se simptomi poslabšajo, obiščite svojega zdravnika..

Stranski učinki

Ocena pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov temelji na naslednjih merilih:

Zelo pogosto:  1/10

Pogosto:  1/100 do  1/10

Včasih:  1/1000 do  1/100

Redko:  1/10 000 do  1/1 000

Zelo redki: /10 1/10 000

Pogostost ni določena: iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

Seznam naslednjih neželenih učinkov vključuje tiste, ki so se pojavili med zdravljenjem z ibuprofenom, vključno z neželenimi učinki, ki so jih opazili med dolgotrajnim zdravljenjem z velikimi odmerki pri bolnikih z revmo. Ugotovljena pogostnost, vključno z zelo redkimi primeri, se nanaša na kratkotrajno zdravljenje v dnevnih odmerkih do 1200 mg ibuprofena za peroralno obliko.

Glede naslednjih zdravstvenih škodljivih učinkov je treba upoštevati, da so večinoma odvisni od odmerka in se med posamezniki razlikujejo..

Najpogostejši neželeni učinki so bili prebavila. Možen razvoj peptičnih ulkusov, perforacije ali prebavil, včasih usodnih, zlasti pri starejših bolnikih. Obstajajo dokazi o slabosti, bruhanju, driski, napenjanju, zaprtju, dispepsiji, bolečinah v trebuhu, blatu po blatu, bruhanju krvi, ulceroznem stomatitisu, poslabšanju kolitisa in Crohnove bolezni po jemanju zdravila. Manj pogosto opazimo gastritis. Stopnja tveganja za prebavne krvavitve je odvisna od odmerka zdravila in trajanja zdravljenja.

Pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so poročali tudi o edemih, zvišanem krvnem tlaku in srčnem popuščanju..

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da lahko uporaba ibuprofena, zlasti v velikih odmerkih (2400 mg / dan) in dolgo časa, nekoliko poveča tveganje za arterijsko trombozo (na primer miokardni infarkt ali možganska kap)..

Srčne bolezni

Zelo redki: palpitacije, srčno popuščanje, miokardni infarkt.

Bolezni krvi in ​​limfnega sistema

Zelo redki: hematopoetske motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza).

Prvi znaki so lahko zvišana telesna temperatura, vneto grlo, erozija ustne votline, gripi podobni simptomi, huda šibkost, krvavitev iz nosu in krvavitev v kožo.

Dolgotrajna terapija zahteva redno krvno sliko.

Bolezni živčevja

Včasih: Bolezni centralnega živčnega sistema, kot so glavobol, omotica, nespečnost, vznemirjenost, razdražljivost ali utrujenost.

Kršitve organov vida

Včasih: okvara vida.

Motnje sluha in labirinta

Bolezni prebavil

Pogosto: prebavne težave, kot so zgaga, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje, driska, zaprtje in manjše krvavitve iz prebavil, ki lahko v izjemnih primerih povzročijo anemijo.

Včasih: razjede prebavil z verjetnostjo krvavitve in perforacije. Ulcerozni stomatitis, poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni, gastritis.

Zelo redki: ezofagitis, pankreatitis, zoženja trebušne prepone.

Bolnika je treba poučiti, da če se pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, z meleno (tarnat blato) in s krvavim bruhanjem, preneha jemati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom.

Bolezni ledvic in sečil

Zelo redki: pojav edema, zlasti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo ali ledvično odpovedjo; nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, ki ga lahko spremlja akutna ledvična odpoved.

V redkih primerih lahko pride do poškodbe ledvičnega tkiva (nekroza ledvičnih papilov) s povečanjem koncentracije sečne kisline v krvi.

Zato je priporočljivo redno spremljati delovanje ledvic..

Motnje kože in podkožja

Zelo redki: bulozne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.

Pri noricah je izjemoma mogoče razviti hude kožne okužbe in zaplete iz mehkih tkiv (glejte tudi "Okužbe in parazitske bolezni").

Nalezljive in parazitske bolezni

Zelo redko so opisani primeri poslabšanja vnetnih procesov nalezljivega izvora (na primer razvoj nekrotizirajočega fasciitisa), povezani z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil. Morda je to posledica mehanizma delovanja nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Če se med zdravljenjem z MIG pojavi 400 znakov okužbe ali če se povečajo, je priporočljivo, da se takoj posvetujete z zdravnikom. V tem primeru je treba preveriti, ali obstajajo indikacije za protiinfekcijsko / antibakterijsko terapijo..

Zelo redko so pri zdravljenju z ibuprofenom opazili simptome aseptičnega meningitisa, kot so otrdelost vratu, glavobol, slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zamegljena zavest. Bolniki z avtoimunskimi boleznimi (sistemski eritematozni lupus, mešana kolagenoza) so nagnjeni k takšnim stanjem..

Zelo redki: arterijska hipertenzija.

Bolezni imunskega sistema

Včasih: preobčutljivostne reakcije, ki jih spremljajo kožni izpuščaji in srbenje, pa tudi napadi astme (v nekaterih primerih s padcem krvnega tlaka).

V takih primerih bolnikom svetujemo, naj takoj prenehajo jemati MIG 400 in se posvetujejo z zdravnikom..

Zelo redki: hude splošne preobčutljivostne reakcije. Te reakcije se lahko kažejo kot edem obraza, jezika in grla z zožitvijo dihalnih poti, sindromom dihalne stiske, hitrim srčnim utripom, padcem krvnega tlaka do šoka, ki je življenjsko ogrožajoč.

Če se pojavi kateri od teh simptomov, ki se lahko pojavi že ob prvi uporabi zdravila, je potrebna nujna zdravniška pomoč..

Bolezni jeter in žolčnika

Zelo redki: okvarjeno delovanje jeter, okvara jeter, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, odpoved jeter, akutni hepatitis.

Zelo redki: psihotične reakcije, depresija.

Možna poročila o neželenih učinkih

Poročilo o možnih neželenih učinkih po registraciji zdravila ima pomembno vlogo. To vam omogoča, da še naprej spremljate razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo. Zdravstveni delavci morajo o možnih neželenih učinkih poročati prek nacionalnega opozorilnega sistema.

Kontraindikacije

- s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov

- z anamnezo bronhospazma, astme, rinitisa ali urtikarije po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil

- z motnjami hematopoeze neznanega izvora

- sedanja ali pretekla ponavljajoča se peptična razjeda / krvavitev (dve ali več ločenih epizod potrjene peptične razjede ali krvavitve)

- če je v anamnezi želodčno-črevesna krvavitev ali perforacija razjed povezana s predhodno predpisano nesteroidno protivnetno terapijo z zdravili;

- s cerebrovaskularno krvavitvijo ali drugo trenutno prisotno krvavitvijo

- s hudo okvaro delovanja ledvic ali jeter

- s hudim srčnim popuščanjem

- tretje trimesečje nosečnosti

- otroci, ki tehtajo manj kot 20 kg (6 let), saj razpoložljivi odmerek (vsebnost) aktivne snovi zanje ni primeren

Interakcije z zdravili

Ibuprofen (tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila) zahteva posebno skrb, če ga jemljete z naslednjimi zdravili:

Druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s salicilati:

Sočasna uporaba več nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko zaradi sinergijskega učinka poveča tveganje za razjede prebavil in krvavitve. V zvezi s tem sočasna uporaba ibuprofena in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ni priporočljiva.

Digoksin, fenitoin, litij:

Uporaba MIG® 400 hkrati z digoksinom, fenitoinom ali litijem lahko poveča koncentracijo teh zdravil v plazmi. Spremljanje koncentracije litija, digoksina in fenitoina v plazmi običajno ni potrebno ob pravilni uporabi (največ v 4 dneh).

Diuretiki, zaviralci ACE, zaviralci beta in antagonisti angiotenzina II:

NSAID lahko zmanjšajo učinkovitost diuretikov in drugih antihipertenzivnih zdravil. Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri bolnikih z dehidracijo ali pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic) lahko sočasno jemanje zaviralcev ACE, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali antagonistov angiotenzina II ter snovi, ki zavirajo sistem ciklooksigenaze, povzroči nadaljnje zmanjšanje ledvične funkcije (do akutne ledvične odpovedi), ki je običajno reverzibilno. Zato je treba skupno uporabo teh zdravil predpisovati previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Bolniki naj dobijo ustrezen vnos tekočine. Tako po uvedbi skupne terapije kot pozneje je treba redno natančno spremljati delovanje ledvic..

Ob hkratnem dajanju zdravila MIG 400 in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, se lahko razvije hiperkalemija.

Povečano tveganje za nastanek razjed na prebavilih ali krvavitev.

Zaviralci agregacije trombocitov in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI):

Povečano tveganje za prebavne krvavitve.

Acetilsalicilna kislina v majhnih odmerkih:

Eksperimentalni podatki kažejo, da je pri sočasni uporabi z ibuprofenom mogoče opaziti učinek zaviranja učinka majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov. Vendar omejitve teh podatkov in negotovost glede prenosa podatkov ex vivo v klinično situacijo ne omogočajo nedvoumnih zaključkov o redni uporabi ibuprofena, v primeru njegove nepravilne uporabe pa se zdijo klinično pomembne reakcije malo verjetne.

Jemanje zdravila MIG® 400 v 24 urah pred ali po jemanju metotreksata lahko povzroči zvišanje koncentracije metotreksata in povečanje njegovega toksičnega učinka.

Sočasna uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za ledvično okvaro zaradi delovanja ciklosporina. Pojav tega učinka ni izključen pri kombinaciji ciklosporina in ibuprofena.

NSAID lahko povečajo učinke antikoagulantov, kot je varfarin.

Rezultati kliničnih študij kažejo na medsebojno delovanje nesteroidnih protivnetnih zdravil z antidiabetiki (sulfonilsečnine). Kljub dejstvu, da medsebojno delovanje ibuprofena s pripravki sulfonilsečnine še ni opisano, je med jemanjem teh zdravil v preventivne namene priporočljivo nadzorovati raven sladkorja v krvi.

Sočasna uporaba poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zidovudina in ibuprofena pri HIV-okuženih bolnikih s hemofilijo poveča tveganje za hemarthrozo in hematome.

Probenecid in sulfinpirazon:

Zdravila, ki vsebujejo probenecid in sulfinpirazon, lahko upočasnijo izločanje ibuprofena iz telesa.

Posebna navodila

Previdnostni ukrepi za prebavila

Izogibajte se uporabi zdravila MIG® 400 skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2.

Pojav neželenih učinkov lahko zmanjšamo z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše trajanje uporabe, ki je potrebno za izboljšanje stanja.

Starejši bolniki:

Starejši bolniki imajo večjo pojavnost neželenih učinkov na nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti prebavne krvavitve in perforacijo razjede, ki so lahko življenjsko nevarne.

Gastrointestinalna krvavitev, razjede in perforacija razjed:

V povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil so poročali o prebavilih, razjedah ali perforacijah razjed, ki lahko ogrožajo bolnikovo življenje v celotnem obdobju zdravljenja - tako s pojavom predhodnih simptomov kot brez njih, pa tudi ne glede na prisotnost hude strani prebavil v zgodovini.

Tveganje za prebavne krvavitve, nastanek razjed ali perforacijo se poveča s povečanjem odmerka nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z anamnezo peptične ulkusne bolezni, še posebej zapletene zaradi krvavitve ali perforacije, pa tudi pri starejših bolnikih. Zdravljenje teh bolnikov je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom. Za te bolnike in bolnike, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z nizkimi odmerki aspirina ali drugimi zdravili, ki povečajo tveganje za prebavne motnje, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim učinkom (na primer z misoprostolom ali zaviralci protona). črpalke).

Bolniki z anamnezo toksičnosti za prebavila, zlasti starejši, morajo poročati o kakršnih koli nenavadnih občutkih v trebuhu (zlasti prebavne krvavitve), zlasti v začetnih fazah zdravljenja.

Pri sočasnem jemanju zdravil, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, je potrebna posebna previdnost. Ta zdravila vključujejo peroralne kortikosteroide, antikoagulante, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali antitrombocitna zdravila, kot je aspirin.

Če se med uporabo MIG 400 razvije razjeda ali prebavne krvavitve, je treba zdravljenje odpovedati..

Nesteroidna protivnetna zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj lahko te bolezni poslabšajo.

Učinki na kardiovaskularni sistem in možganske žile

Zdravilo MIG® 400 je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo arterijske hipertenzije in / ali srčnega popuščanja (potreben je posvet z zdravnikom ali lekarnikom), saj so med zdravljenjem nesteroidnih protivnetnih zdravil obstajala dejstva o zadrževanju tekočine v tkivih, arterijski hipertenziji in razvoju edema..

Glede na rezultate kliničnih študij in epidemiološke podatke lahko uporabo ibuprofena, zlasti v velikih odmerkih (2400 mg na dan) in dolgo časa, spremlja rahlo povečanje tveganja za arterijsko trombozo (na primer miokardni infarkt ali možganska kap). Na splošno epidemiološke študije kažejo, da nizki odmerki ibuprofena (npr. 1200 mg / dan) ne povečajo tveganja za miokardni infarkt.

Obstajajo poročila, da je bil v zelo redkih primerih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil povezan razvoj hudih kožnih reakcij, ki včasih vodijo do smrti, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo. Očitno so bolniki na začetku zdravljenja najbolj ogroženi, ker pri večini bolnikov so se te reakcije razvile v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, poškodb sluznice ali kakršnih koli drugih znakov preobčutljivosti je treba uporabo MIG® 400 prekiniti.

Zdravilo MIG® 400 se lahko uporablja le po temeljiti oceni razmerja med koristmi in tveganji v naslednjih primerih:

- s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) in mešanimi kolagenozami - tveganje za aseptični meningitis se poveča.

Potreben je še posebej previden zdravniški nadzor:

- v primeru motenj prebavil ali ob prisotnosti anamneze kroničnih vnetnih črevesnih bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);

- z visokim krvnim tlakom ali srčnim popuščanjem;

- z okvarjenim delovanjem ledvic

- za kršitve delovanja jeter

- takoj po večjih kirurških posegih

- z alergijami na cvetni prah, nosne polipe in kronične obstruktivne bolezni dihal, saj imajo ti bolniki večje tveganje za alergijske reakcije. Te reakcije se lahko kažejo kot napadi astme (imenovani analgetična astma), Quinckejev edem ali urtikarija.

- če ste alergični na druga zdravila, ker imajo takšni bolniki večje tveganje za preobčutljivostne reakcije, tudi med zdravljenjem z MIG® 400.

Hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. Anafilaktični šok) so izjemno redke. Ko se po jemanju zdravila MIG® 400 pojavijo prvi znaki preobčutljivostnih reakcij, je treba zdravljenje takoj prekiniti. Potrebne zdravstvene ukrepe glede na simptomatologijo morajo izvesti usposobljeni strokovnjaki.

Ibuprofen, aktivna sestavina zdravila MIG® 400, lahko začasno zatre delovanje trombocitov (agregacija trombocitov). V zvezi s tem je treba vzpostaviti natančen zdravstveni nadzor bolnikov z motnjami krvavitve..

Dolgotrajna uporaba zdravila MIG® 400 zahteva redno spremljanje parametrov delovanja jeter in ledvic ter popolno krvno sliko..

Dolgotrajna uporaba zdravil za lajšanje bolečin, ki se uporabljajo za zdravljenje glavobola, ga lahko poslabša. Če obstaja taka situacija ali obstaja sum, je treba zdravljenje prekiniti in poiskati zdravniško pomoč. Sum na prekomerno glavobol je sum pri bolnikih, ki imajo pogoste ali vsakodnevne glavobole kljub rednemu jemanju zdravil za glavobol ali kot posledica tega.

Na splošno lahko pogosta, „običajna“ uporaba lajšalcev bolečin, zlasti uporaba kombinacije več lajšalcev bolečine, povzroči nepopravljivo okvaro ledvic z nevarnostjo odpovedi ledvic („analgetična“ nefropatija).

V posebnih primerih se lahko v ozadju noric razvijejo hudi nalezljivi zapleti kože in mehkih tkiv. Do danes je nemogoče popolnoma izključiti možnost povezave med nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in razvojem takih nalezljivih zapletov. Zato se v primeru noric priporočljivo izogibati jemanju zdravila MIG® 400.

Uživanje alkohola med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poveča tveganje za neželene učinke, zlasti iz prebavil ali centralnega živčnega sistema.

Glede plodnosti v družini glejte poglavje o nosečnosti in dojenju..

Otroci in mladostniki:

Otrokom in mladostnikom z dehidracijo grozi poškodba ledvic.

Nosečnost in dojenje

Zatiranje sinteze prostaglandinov lahko negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka in ploda. Glede na rezultate epidemioloških študij lahko domnevamo, da lahko zdravila, ki zavirajo sintezo prostaglandinov in se uporabljajo v zgodnjih fazah nosečnosti, povečajo tveganje za spontani splav, pa tudi za pojav bolezni srca in gastroschisis. Domneva se, da se tveganje povečuje z odmerkom zdravila in trajanjem terapije..

Pri živalih je dajanje zaviralca sinteze prostaglandinov prispevalo k povečanju izgub pred in po implantaciji ter umrljivosti zarodka in ploda. Poleg tega se je pri živalih, zdravljenih z zaviralci sinteze prostaglandinov med organogenezo, povečala incidenca različnih malformacij, vključno s kardiovaskularnim sistemom..

V prvem in drugem trimesečju nosečnosti je imenovanje ibuprofena mogoče le iz zdravstvenih razlogov. Če je ibuprofen predpisan ženskam, ki načrtujejo nosečnost ali v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, je treba izbrati najmanjši možni odmerek in najkrajše možno trajanje zdravljenja.

V tretjem trimesečju nosečnosti so vsi zaviralci sinteze prostaglandinov:

- lahko povzroči, da plod:

kardiopulmonalna toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem duktusnega arteriozusa in pljučno hipertenzijo);

ledvična disfunkcija, ki lahko z razvojem oligohidramniona napreduje v ledvično odpoved;

- pri materi ob koncu nosečnosti in pri novorojenčku so možna naslednja odstopanja:

možno podaljšanje časa krvavitve - učinek zaviranja agregacije trombocitov, ki se lahko pojavi tudi, kadar se zdravilo uporablja v zelo majhnih odmerkih;

zatiranje kontraktilne aktivnosti maternice, kar vodi do zamude ali podaljšanja poroda.

V zvezi s tem je ibuprofen kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti..

Zdravilna učinkovina ibuprofen in njegovi produkti razpada v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Ker do danes še ni poročil o škodljivih učinkih na novorojenčke, prekinitev dojenja pri kratkotrajnem zdravljenju praviloma ni potrebna..

Obstajajo dokazi, da lahko zdravila, ki zavirajo sintezo ciklooksigenaze / prostaglandina, negativno vplivajo na reproduktivno sposobnost žensk, saj vplivajo na ovulacijo. Ta učinek je po prenehanju zdravljenja reverzibilen.

Vpliv na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Pri jemanju zdravila MIG 400 v velikih odmerkih so možni takšni neželeni učinki na centralni živčni sistem, kot sta povečana utrujenost in omotica, zato je v nekaterih primerih možna kršitev reakcije, sposobnost vožnje avtomobila in delo z mehanizmi. Ti pojavi se okrepijo, če zdravilo kombiniramo z uživanjem alkohola..

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo motnje centralnega živčnega sistema, zlasti glavobol, omotico, letargijo in izgubo zavesti (mioklonični napadi pri otrocih), pa tudi bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje. Poleg tega so možne krvavitve iz prebavil in nenormalno delovanje jeter in ledvic. Mogoče nižji krvni tlak, depresija dihanja in cianoza.

Specifičnega protistrupa ni.

Terapevtske možnosti zdravljenja zastrupitve so določene s stopnjo, stopnjo in kliničnimi simptomi v skladu s splošnimi določbami intenzivne nege.

Oblika in embalaža

10 tablet je položenih v pretisni omot belega trdega filma iz polivinilklorida in mehke aluminijaste folije, obložene s papirjem.

1 ali 2 pretisna omota skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku sta v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Obdobje skladiščenja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Proizvajalec

Berlin-Chemi AG (skupina Menarini)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Nemčija

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Berlin-Chemi AG (Menarini Group), Nemčija

Organizator

Menarini - Von Heiden GmbH, Nemčija

Naslov organizacije, ki od potrošnikov prejema zahtevke za kakovost izdelkov (blaga) na ozemlju Republike Kazahstan in je odgovorna za spremljanje varnosti zdravila po registraciji: